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立异研讨白皮书》（以下简称“白皮书”）在第92届我国国际医疗器械博览会（CMEF）上发布，该博览会日前在广州广交会展馆举办，CMEF被誉为全球医疗“风向标”。
该白皮书紧扣工业高质量开展需求，充沛整合高校科研深度、工业实践经历、职业传达影响力及全球学术资源的协同立异合力，根据爱思唯尔Scopus和SciVal科研大数据渠道，体系梳理了曩昔十年（2015年~2024年）全球医疗器械范畴的科研产出、学术影响力与竞赛格式。
我国科学院院士、国家高性能医疗器械立异中心主任郑海荣表明，“当时，等前沿技能正在重塑医疗器械的底层逻辑，推进职业从机械履行迈向自主认知，从经历确诊迈向数据决议计划，从通用医治迈向个性化精准医疗，加快构成医疗器械范畴的新质生产力。”
哈尔滨工业大学（深圳）医工学院履行院长马婷表明，医疗器械作为传统职业，其自身立异开展“瓶颈”显着，现在鼓起，可是许多前沿技能在医疗器械的转化周期比较长，构成对立，期望可以经过白皮书，让我们看到未来医疗器械鼓起的趋势，勇于去立异。
白皮书显现，2020年~2024年间，全球医疗器械范畴AI相关研讨累计发文约36.3万篇，占范畴总产出的四分之一以上。AI相关的医疗器械研讨首要聚集人工智能技能在医疗器械职业中的落地使用，包含辅佐确诊、医学影像剖析、疾病猜测、手术规划、个性化医治、慢病办理等多元场景的智能化转型与立异。
其间，我国AI使用的相关发文量到达81066篇，位居全球首位。在科研影响力方面，英国在首要产出国家中归一化引文影响力（FWCI）最高，到达1.56，显现其研讨成果在国际上具有较高的学术影响力。
在医疗器械范畴的AI使用方向上，全球的研讨类型以“使用技能性研讨”和“工程—技能混合研讨”为主，体现出该方向对技能落地、工程完成以及多学科协同立异的高度重视。
值得注意的是，全球多家企业在该方向展现出微弱的科研产出和较高的国际学术影响力。在全球发文量前十的公司中，美国公司占有五席，包含Alphabet Inc.（谷歌母公司）、IBM（国际商业机器公司）、GE Healthcare（通用电气医疗）、General Electric（通用电气）、Johnson&Johnson（强生）等。
此外，手术和脑机接口方向也成为医疗器械智能化开展的重要赛道。手术作为医疗器械高端配备的重要代表，正推进外科手术迈向智能化、精准化和微创化。就发文规划而言，近五年来，美、中两国一起主导手术机器人赛道的科研产出。在学术影响力方面，英国的FWCI在首要产出国中居全球首位，到达1.71，显现其在手术机器人赛道的研讨成果具有极高的国际影响力。我国在使用和转化潜力方面体现尤为亮眼，其论文被专利引证的显到达达4.0%，在首要国家中最高。
脑机接口研讨在2020~2024年间坚持快速地增加，累计产出7533篇论文，复合年均增加率达13.9%，显着快于医疗器械范畴全体增速（5.8%）。我国在该方向的科研活泼度尤为杰出，近五年宣布2667篇论文，居全球前列，学术影响力（FWCI）到达1.56，亦高于全球中等水准。我国脑机接口相关论文被专利引证的显达为5.8%，在首要国家中与英国并排最高，显现出科研成果在工业化和技能转化方面的强壮潜力。
白皮书指出，2015年至2024年全球医疗器械科研进入活泼开展期，相关研讨论文数量从17万余篇增至30万余篇，复合年均增加率（CAGR）到达6.5%，高于同期全球全体科研增速（CAGR=4.4%）。从国家散布来看，美国十年来累计宣布超越50万篇论文，位居全球首位，我国以48万余篇位列第二，印度、德国和英国紧随其后。我国科研产出增加迅猛，近年来增速显着快于欧美首要国家。
数据显现，医疗器械范畴的研讨抢手体现出明显的学科穿插与技能交融趋势。“脑机接口体系”“经导管主动脉瓣置换术的立异”“增强人机交互的柔性传感器”和“水凝胶在创伤愈合中的立异使用”等位列全球高产出主题，涵盖了智能医学信号处理、新材料、先进介入设备和再生医学等方向。
白皮书总结道，2020年~2024年全球医疗器械范畴的五大新式抢手科研赛道，分别为医学影像技能、生物材料与安排工程、纳米医学、植介入器械和手术机器人。这些方向算计发文量占范畴总产出的8.5%，全体学术影响力遍及高于中等水准，是未来职业的重要立异引擎。
其间，医学影像技能是科研产出体量最大的赛道，五年内共宣布文献42472篇，显现出医学影像技能因其临床转化价值带来的较高科研立异活泼度。该赛道中，AI技能使用广泛：既赋能脑肿瘤、糖尿病视网膜病变等疾病的智能辅佐确诊，结合放射组学推进；又经过搬迁学习提高模型泛化才能，向眼科等专科场景延伸。未来，其将进一步助力医疗器械职业迈向才智医疗与个性化医疗。
我国在纳米医学和生物材料与安排工程赛道体现最为杰出，发文量与影响力均居国际前列，其间生物材料与安排工程赛道的FWCI高达2.38，位居对标国家榜首。不过，我国在手术机器人和植介入器械等赛道的学术影响力仍有距离。
材料显现，国家高性能医疗器械立异中心是工业与信息化部于2020年4月批复树立的国家级严重科学技能与工业立异渠道，由我国科学院深圳先进技能研讨院、哈尔滨工业大学等牵头组成。
